第3四半期決算 短信_補足資料 決算短信・補足資料 | IR資料室 | 株主・投資家の皆さま | シオノギ製薬（塩野義製薬）

   

平成30年３月期  第３四半期決算短信〔日本基準〕（連結）

        平成30年２月５日

上場会社名 塩野義製薬株式会社 上場取引所  東

コード番号 4507 ＵＲＬ  http://www.shionogi.co.jp

代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）手代木 功

問合せ先責任者 （役職名） 広報部長 （氏名）高木 浩樹 ＴＥＬ  06-6202-2161 四半期報告書提出予定日 平成30年２月９日 配当支払開始予定日 ―

四半期決算補足説明資料作成の有無：有  

四半期決算説明会開催の有無      ：有 （アナリスト向け）  

  （百万円未満切捨て）

１．平成30年３月期第３四半期の連結業績（平成29年４月１日～平成29年12月31日）

（１）連結経営成績（累計） （％表示は、対前年同四半期増減率）

 

  売上高 営業利益 経常利益

親会社株主に帰属する 四半期純利益

  百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％

30年３月期第３四半期 263,362 2.7 90,124 2.7 105,471 15.9 79,727 18.0 29年３月期第３四半期 256,533 13.5 87,719 34.0 90,970 36.7 67,541 62.1  

（注）包括利益 30年３月期第３四半期 99,603 百万円 （66.5％）   29年３月期第３四半期 59,835 百万円 （20.7％）  

 

１株当たり 四半期純利益

潜在株式調整後 １株当たり四半期純利益

  円 銭 円 銭

30年３月期第３四半期 250.20 246.30

29年３月期第３四半期 208.40 205.20

 

（２）連結財政状態

  総資産 純資産 自己資本比率

  百万円 百万円 ％

30年３月期第３四半期 704,588 592,162 83.5

29年３月期 670,271 526,211 77.9

 

（参考）自己資本 30年３月期第３四半期 588,170 百万円   29年３月期 522,320 百万円  

２．配当の状況

 

年間配当金

第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計

  円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭

29年３月期 － 34.00 － 38.00 72.00

30年３月期 － 38.00 －    

30年３月期（予想）       38.00 76.00

（注）直近に公表されている配当予想からの修正の有無：無  

 

３．平成30年３月期の連結業績予想（平成29年４月１日～平成30年３月31日）

  （％表示は、対前期増減率）

（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動（連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動）：無  

（２）四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用：無  

（３）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示 ①  会計基準等の改正に伴う会計方針の変更        ：無 ②  ①以外の会計方針の変更        ：無 ③  会計上の見積りの変更        ：無 ④  修正再表示        ：無  

（４）発行済株式数（普通株式）

①  期末発行済株式数（自己株式を含む） 30年３月期３Ｑ 329,136,165 株 29年３月期 329,136,165 株

②  期末自己株式数 30年３月期３Ｑ 11,810,821 株 29年３月期 10,347,876 株

③  期中平均株式数（四半期累計） 30年３月期３Ｑ 318,656,754 株 29年３月期３Ｑ 324,093,255 株  

 

※  四半期決算短信は四半期レビューの対象外です  

※  業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項 （将来に関する記述等についてのご注意）

本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断する一定の前提に基づ

いており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。

業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての注意事項等については、四半期決算短信 添付資料Ｐ.２「１．当四半期決算

に関する定性的情報（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください。

（決算補足説明資料及び決算説明会内容の入手方法）

決算補足説明資料はＴＤｎｅｔで同日開示しております。

当社は、平成30年２月５日（月）にアナリスト向けにカンファレンスコールを開催する予定です。説明内容（音声）については、当日使用

する資料とともに、開催後速やかに当社ホームページに掲載する予定です。

○添付資料の目次

 

１．当四半期決算に関する定性的情報 ……… 2

（１）経営成績に関する説明 ……… 2

（２）財政状態に関する説明 ……… 2

（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ……… 2

２．四半期連結財務諸表及び主な注記 ……… 3

（１）四半期連結貸借対照表 ……… 3

（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 ……… 5

四半期連結損益計算書   第３四半期連結累計期間 ……… 5

四半期連結包括利益計算書   第３四半期連結累計期間 ……… 6

（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……… 7

（継続企業の前提に関する注記） ……… 7

１．当四半期決算に関する定性的情報

（１）経営成績に関する説明

当第３四半期連結累計期間の業績は、売上高2,633億62百万円、営業利益901億24百万円、経常利益1,054億71百 万円、親会社株主に帰属する四半期純利益797億27百万円となりました。

売上高につきましては、国内医療用医薬品市場において戦略品であるサインバルタが順調に売上を拡大するとと もに、新発売のインチュニブ、スインプロイクの売上が順調に推移しましたが、クレストールの後発品の早期浸透 をはじめとした既存品の減収及び品目移管の影響もあり、国内医療用医薬品全体では、前年同期比10.6％の減収と なりました。海外子会社及び輸出の売上高につきましては、米国子会社シオノギＩＮＣ．において、オーソライズ ド・ジェネリックの売上減少に伴うロイヤリティー収入が減少した結果、前年同期比23.8％の減収となりました。 製造受託売上高につきましては、ドルテグラビル原薬の拡大に伴い、前年同期比33.8％の増収となりました。ロイ ヤリティー収入につきましては、抗HIV薬テビケイ及びトリーメクのグローバル売上が順調に拡大し、また自社創 製のインフルエンザ感染症治療薬候補バロキサビル マルボキシルの提携先であるロシュ社よりマイルストンを受 領したことにより、前年同期比44.6％の増収となりました。これらの結果、売上高全体では前年同期比2.7％の増 収となりました。

利益面では、前述のロイヤリティー収入の増加により売上総利益は前年同期比5.0％増加しました。営業利益に つきましては、サインバルタをはじめとした新製品の販売費の増加及びバロキサビル マルボキシルの開発への投 資の拡大による研究開発費の増加により、販売費及び一般管理費全体として前年同期比6.7％の増加となりました が、売上総利益の増加により、前年同期比2.7％の増益となりました。経常利益につきましては、英国ヴィーブヘ ルスケア社からの受取配当金の増加の影響により、前年同期比15.9％の増益となりました。親会社株主に帰属する 四 半期 純利 益に つきま して は 、 前年 同期 比18.0％ の増 益とな りま した 。な お、 当第３ 四半 期連 結累 計期 間に おい て 、ア ラガ ン社 との グラ ッシ ュ ビス タに 関す る共 同販 売 契 約の終 了に 伴う 販売 権 等 及び金 ケ崎寮 の 廃止 に伴 う土 地・建物等について、それぞれ減損損失を計上しております。

 

（２）財政状態に関する説明

当第３四半期連結会計期間末の資産合計は7,045億88百万円で、前連結会計年度末と比べて343億17百万円増加し ました。流動資産は、主に現金及び預金の増加と余資運用の有価証券の減少並びに自己株式取得のための預け金 （流動資産の「その他」に含みます）の増加により前連結会計年度末より232億92百万円多い3,666億77百万円とな りました。固定資産は、主に投資有価証券の評価額の上昇により前連結会計年度末より110億24百万円多い3,379億 11百万円となりました。

負債合計は1,124億26百万円で、前連結会計年度末と比べて316億32百万円減少しました。流動負債は、未払法人 税等の支払及び未払金（流動負債の「その他」に含みます）の減少により、前連結会計年度末より285億56百万円 少ない620億38百万円となりました。固定負債は、前連結会計年度末より30億75百万円減少し503億88百万円となり ました。

純資産合計は5,921億62百万円で、前連結会計年度末と比べて659億50百万円増加しました。株主資本は、親会社 株主に帰属する四半期純利益の計上及び配当金の支払と自己株式の取得の結果、前連結会計年度末より459億63百 万円多い5,684億９百万円となりました。その他の包括利益累計額は、主として株価の上昇によるその他有価証券 評価差額金の増加及び為替の影響による為替換算調整勘定の増加により、前連結会計年度末より198億86百万円多 い197億61百万円となりました。また、新株予約権は前連結会計年度末より１億10百万円増加し５億27百万円、非 支配株主持分は前連結会計年度末より10百万円減少し34億63百万円となりました。

 

（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明

２．四半期連結財務諸表及び主な注記

（１）四半期連結貸借対照表

    （単位：百万円）

 

前連結会計年度 (平成29年３月31日)

当第３四半期連結会計期間 (平成29年12月31日)

資産の部    

流動資産    

現金及び預金 107,847 126,017

受取手形及び売掛金 59,336 64,668

有価証券 98,800 87,000

商品及び製品 19,152 18,722

仕掛品 8,294 6,594

原材料及び貯蔵品 13,940 15,582

その他 36,047 48,127

貸倒引当金 △34 △35

流動資産合計 343,384 366,677

固定資産    

有形固定資産 78,788 76,642

無形固定資産    

のれん 37,630 35,141

その他 53,494 48,022

無形固定資産合計 91,125 83,163

投資その他の資産    

投資有価証券 135,970 156,216

その他 21,045 21,931

貸倒引当金 △42 △42

投資その他の資産合計 156,972 178,105

固定資産合計 326,886 337,911

資産合計 670,271 704,588

負債の部    

流動負債    

支払手形及び買掛金 11,943 9,654

1年内返済予定の長期借入金 － 5,000

未払法人税等 28,746 14,619

賞与引当金 9,182 5,112

返品調整引当金 1,565 1,576

その他の引当金 110 －

その他 39,046 26,074

流動負債合計 90,595 62,038

固定負債    

社債 20,054 19,057

長期借入金 10,000 5,000

退職給付に係る負債 9,581 9,317

その他 13,828 17,013

固定負債合計 53,464 50,388

負債合計 144,059 112,426

 

    （単位：百万円）

 

前連結会計年度 (平成29年３月31日)

当第３四半期連結会計期間 (平成29年12月31日)

純資産の部    

株主資本    

資本金 21,279 21,279

資本剰余金 20,227 20,590

利益剰余金 508,049 563,547

自己株式 △27,110 △37,008

株主資本合計 522,445 568,409

その他の包括利益累計額    

その他有価証券評価差額金 25,041 35,966

繰延ヘッジ損益 122 △1,579

為替換算調整勘定 △20,026 △11,641

退職給付に係る調整累計額 △5,262 △2,985

その他の包括利益累計額合計 △125 19,761

新株予約権 416 527

非支配株主持分 3,474 3,463

純資産合計 526,211 592,162

負債純資産合計 670,271 704,588

（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 （四半期連結損益計算書）

（第３四半期連結累計期間）

    （単位：百万円）

 

前第３四半期連結累計期間 (自 平成28年４月１日

至 平成28年12月31日)

当第３四半期連結累計期間 (自 平成29年４月１日

至 平成29年12月31日)

売上高 256,533 263,362

売上原価 59,656 56,723

売上総利益 196,876 206,638

販売費及び一般管理費 109,156 116,514

営業利益 87,719 90,124

営業外収益    

受取利息 557 805

受取配当金 4,802 16,934

その他 293 401

営業外収益合計 5,652 18,141

営業外費用    

支払利息 161 292

寄付金 618 835

その他 1,621 1,666

営業外費用合計 2,401 2,794

経常利益 90,970 105,471

特別損失    

投資有価証券評価損 － 733

減損損失 － 333

特別損失合計 － 1,067

税金等調整前四半期純利益 90,970 104,404

法人税、住民税及び事業税 25,276 25,613

法人税等調整額 △1,725 △907

法人税等合計 23,550 24,706

四半期純利益 67,419 79,698

非支配株主に帰属する四半期純損失（△） △122 △28

親会社株主に帰属する四半期純利益 67,541 79,727

（四半期連結包括利益計算書） （第３四半期連結累計期間）

    （単位：百万円）

 

前第３四半期連結累計期間 (自 平成28年４月１日

至 平成28年12月31日)

当第３四半期連結累計期間 (自 平成29年４月１日

至 平成29年12月31日)

四半期純利益 67,419 79,698

その他の包括利益    

その他有価証券評価差額金 2,523 10,925

繰延ヘッジ損益 218 △1,701

為替換算調整勘定 △12,322 8,403

退職給付に係る調整額 1,996 2,277

その他の包括利益合計 △7,583 19,904

四半期包括利益 59,835 99,603

（内訳）    

親会社株主に係る四半期包括利益 60,650 99,613

非支配株主に係る四半期包括利益 △814 △10

（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項 （継続企業の前提に関する注記）

該当する事項はありません。  

（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） 自己株式の取得

当社は、平成29年11月27日開催の取締役会決議により取得株式数4,800,000株、総額30,000百万円を上限として 平成29年12月１日から平成30年２月28日の期間で自己株式の取得を進めております。これにより、当第３四半期連 結会計期間において自己株式を1,696,400株取得し、10,500百万円増加しております。

平成30年3月期

第3四半期業績 補足資料

平成30年2月5日

塩野義製薬株式会社

①  主要製商品売上高

 

（単位：億円）

 

29年下期 予 測

29年度 予 測

  29年 10-12月

実 績

28年 10-12月

実 績

  29年 4-12月

実 績

28年 4-12月

実 績

対予測 進捗率

   

国内医療用医薬品

709

1,441

 

₃₅₂

₄₂₁

 

_1,084

_1,212

75.2

  (△10.1) (△8.8)   (△16.3) (△6.5)   (△10.6) (△1.8)  

サ

イ

ン

バ

ル

タ

142

260

 

65

53

 

182

142

70.3

イ

ン

チ

ュ

ニ

ブ

13

20

 

5

－

 

12

－

60.2

ス

イ

ン

プ

ロ

イ

ク

4

6

 

2

－

 

4

－

62.8

戦

略

品

合

計

160

286

 

73

53

 

198

142

69.4

ア

シ

テ

ア

1

1

 

0

0

 

1

1

71.5

ム

ル

プ

レ

タ

1

2

 

0

0

 

1

1

74.0

ピ

レ

ス

パ

29

60

 

18

15

 

49

45

82.6

オ

キ

シ

コ

ン

チ

ン

類

43

89

 

24

27

 

70

77

78.9

ラ

ピ

ア

ク

タ

27

28

 

12

11

 

12

12

44.2

ブ

ラ

イ

ト

ポ

ッ

ク

8

9

 

4

5

 

5

6

57.4

グ

ラ

ッ

シ

ュ

ビ

ス

タ

2

3

 

0

1

 

2

5

62.6

新

製

品

合

計

270

477

 

132

112

 

339

289

71.1

ク

レ

ス

ト

ー

ル

124

344

 

43

112

 

263

331

76.4

イ

ル

ベ

タ

ン

類

70

148

 

41

40

 

119

118

80.2

そ

の

他

245

472

 

136

157

 

363

475

76.9

海外子会社/輸出

133

255

 

53

76

 

175

229

68.4

  (△4.4) (△12.7)   (△30.9) (△4.9)   (△23.8) (0.6)  

シ

オ

ノ

ギ

Ｉ

ｎ

ｃ

．

52

112

 

23

48

 

84

138

74.7

O

s

p

h

e

n

a

19

39

 

10

13

 

30

33

76.3

Ｃ

＆

Ｏ

44

78

 

14

12

 

48

43

61.1

製造受託

70

154

 

34

34

 

118

88

76.4

  (3.8) (27.0)   (△1.4) (107.2)   (33.8) (65.1)  

一般用医薬品

36

70

 

23

21

 

57

55

81.7

  (7.7) (3.1)   (12.1) (68.1)   (3.7) (44.6)  

② - 1 四半期別業績推移（四半期別主要製商品売上高）

  （単位：億円）

平成29年3月期

28年4-6月 対前年 28年7-9月 対前年 28年10-12月 対前年 29年1-3月 対前年 実  績 UP率 実  績 UP率 実  績 UP率 実  績 UP率 国内医療用医薬品 399 0.5 392 1.4 421 △6.5 368 △4.9

ク レ ス ト ー ル 114 7.5 105 7.6 112 △15.3 100 △1.2 サ イ ン バ ル タ 44 27.0 45 20.7 53 22.0 49 30.9 イ ル ベ タ ン 類 42 3.1 36 △15.4 40 7.5 35 △4.5 戦 略 ３ 品 目 合 計 200 10.2 186 4.9 204 △3.7 184 4.9 オ キ シ コ ン チ ン 類 26 △0.1 24 △5.0 27 △5.7 20 △3.7 フ ィ ニ バ ッ ク ス 9 △5.6 8 △26.4 9 △1.4 7 △15.4 ピ レ ス パ 16 3.9 14 15.7 15 △18.7 13 △3.9 ラ ピ ア ク タ 1   - △0   - 11 150.0 16 2.6 戦 略 ７ 品 目 合 計 253 8.5 232 2.7 266 △2.4 239 2.8 フ ロ モ ッ ク ス 22 △22.9 18 △37.2 26 △17.0 18 △27.3 リ ン デ ロ ン 等 外 用 20 △8.3 19 △12.2 19 △11.1 16 △7.1 ク ラ リ チ ン 8 5.9 6 △25.8 8 △20.9 15 △14.8 フ ル マ リ ン 9 △16.3 9 △30.4 9 △11.4 7 △18.4 輸出/海外子会社 65 △8.1 87 14.7 76 △4.9 63 △9.3 シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 36 △17.4 55 35.5 48 △1.4 40 18.4 Ｏ ｓ ｐ ｈ ｅ ｎ ａ 12 △5.4 8 △38.6 13 7.8 14 36.5 Ｃ ＆ Ｏ 15 △4.8 16 △9.8 12 △5.9 15 △27.8 製造受託 26 71.9 28 28.7 34 107.2 33 6.4 一般用医薬品 17 37.0 17 29.7 21 68.1 13 21.0 ロイヤリティー 収入 218 60.8 289 20.7 310 0.4 340 1.5 ク レ ス ト ー ル 105 △6.2 68 △45.4 78 △35.2 79 △33.6 H IVフ ランチ ャイ ズ 102 637.5 184 84.6 206 50.9 240 55.6 その他 6 △15.7 6 △13.0 152   - 7 △9.2

合 計 732 14.6 819 10.1 1,014 15.7 824 △2.0

   

平成30年3月期

29年4-6月 対前年 29年7-9月 対前年 29年10-12月 対前年 実  績 UP率 実  績 UP率 実  績 UP率 国内医療用医薬品 373 △6.6 359 △8.6 352 △16.3

② - 2 四半期別業績推移（四半期別連結損益計算書）

 

（単位：億円）

平成29年3月期

28年4-6月 対前年 28年7-9月 対前年 28年10-12月 対前年 29年1-3月 対前年 実  績 UP率 実  績 UP率 実  績 UP率 実  績 UP率

       

売

上

高

732

14.6

819

10.1

1,014

15.7

824

△2.0

  27.1   23.1   20.7   22.0  

売 上 原 価

198

9.8

189

2.7

209

11.9

181

△7.5

売 上 総 利 益

533

16.4

630

12.6

805

16.8

642

△0.4

  48.3   44.9   36.5   53.2  

販売費・一般管理費

353

6.1

368

6.3

371

△0.9

438

13.6

販 売 費 ・ 管 理 費

227

0.2

228

△2.8

234

△2.3

242

0.7

研 究 開 発 費

126

18.7

140

25.3

137

1.5

196

35.2

  24.7   32.0   42.8   24.8  

営

業

利

益

180

43.9

263

22.7

434

37.8

205

△21.2

営 業 外 収 支

△14

 

△8

 

54

 

116

 

  22.8   31.1   48.1   38.9  

経

常

利

益

167

14.3

255

26.1

488

53.8

321

△6.6

特 別 損 益

-

 

-

 

-

 

△3

 

税 金 等 調 整 前

四 半 期 純 利 益

167

 

255

 

488

 

317

 

税 金 費 用 他

41

 

68

 

125

 

154

 

親会 社株 主に 帰 属する

四

半

期

純

利

益

17.1   22.8   35.8   19.8  

125

29.8

187

59.1

363

79.2

163

△34.7

   

平成30年3月期

29年4-6月 対前年 29年7-9月 対前年 29年10-12月 対前年 実  績 UP率 実  績 UP率 実  績 UP率

       

売

上

高

750

2.5

971

18.6

912

△10.1

  26.5   20.3   18.7  

売 上 原 価

199

0.5

198

4.6

171

△18.6

売 上 総 利 益

551

3.3

774

22.8

741

△7.9

  52.1   38.7   43.6  

販売費・一般管理費

391

10.8

376

2.3

398

7.3

販 売 費 ・ 管 理 費

221

△2.6

245

7.8

243

3.8

研 究 開 発 費

170

34.8

131

△6.8

155

13.4

  21.3   40.9   37.7  

営

業

利

益

160

△11.4

398

51.5

344

△20.9

営 業 外 収 支

51

 

48

 

55

 

  28.1   45.8   43.7  

経

常

利

益

211

26.3

445

74.9

399

△18.3

③

開発品（2018年2月現在）

  領域

開発No. （一般名） ［製品名］

薬効 （剤型）

適応症 ステージ 起源 開発

感染症

S-649266

（セフィデロコルトシル 酸塩硫酸塩水和物）

セフェム系抗生物質 （注射）

多剤耐性グラム陰性菌 感染症

グローバル：フェーズ Ⅲ

米国：申請準備中

自社 自社

S-033188

(バロキサビル マルボ キシル)

インフルエンザ治療薬 （経口）

インフルエンザ感染症 日本：申請 (2017年10 月)

米国：申請準備中 グローバル：フェーズ Ⅲ

自社 自社/Roche社 （スイス）

S-033188

(バロキサビル マルボ キシル)

インフルエンザ治療薬 （経口）

インフルエンザ感染症 （小児）

日本：申請 (2017年10 月)

自社 自社/Roche社 （スイス）

S-033188

(バロキサビル マルボ キシル)

インフルエンザ治療薬 （経口・顆粒）

インフルエンザ感染症 日本：フェーズⅢ 自社 自社/Roche社 （スイス）

疼痛・神経

S-297995

（ナルデメジ ントシル酸 塩）

[日本：スインプロイク®

] [米国：Symproic

®

]

末梢性オピオイド受容体 アンタゴニスト （経口）

オピオイド誘発性便秘症 米国・日本：承認（2017 年3月）

欧州：申請（2017年3 月）

自社  

自社

S-877489

（リスデキサンフェタミ ンメシル酸塩）

中枢神経刺激薬 （経口）

小児ADHD 日本：申請(2017年4 月）

Shire社（アイルラン ド）

自社/Shire社

S-877503 （グアンファシン塩酸 塩）

［インチュニブ®

］

非中枢神経刺激薬 （経口）

成人ADHD 日本：フェーズⅢ Shire社（アイルラン ド）

自社/Shire社

S-120083 炎症性疼痛治療薬 （経口）

炎症性疼痛 日本：フェーズⅠ 米国：フェーズⅡ

自社/Purdue社 （米国）

自社/Purdue社

S-010887 神経障害性疼痛治療薬 （経口）

神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社

S-117957 不眠症治療薬 （経口）

不眠症 米国：フェーズⅠ 自社/Purdue社 （米国）

自社/Purdue社

S-600918 神経障害性疼痛治療薬 （経口）

神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社

LY248686 (デュロキセチン塩酸 塩)

［サインバルタ®

］

SNRI（セロトニン・ノルア ドレナリン再取り込み阻 害薬)

（経口）

うつ病・うつ状態（小児） 日本：フェーズⅢ Eli Lilly （米国）

自社/日本イーライ リリー社

代謝疾患

S-237648 ニューロペプチド Y Y5受 容体アンタゴニスト （経口）

肥満症 日本：フェーズⅡ 米国：フェーズⅠ

自社 自社

S-707106 インスリン抵抗性改善薬 （経口）

2型糖尿病 米国：フェーズⅡa 自社 自社

S-888711 （ルストロンボパグ） ［日本：ムルプレタ

®

］

トロンボポエチン受容体 作動薬

（経口）

慢性肝疾患による血小 板減少症

日本：承認（2015年9 月）

米国：申請(2017年12 月)

欧州：申請(2018年1月)

領域

開発No. （一般名） ［製品名］

薬効 （剤型）

適応症 ステージ 起源 開発

フロンティア

S-488210 がんペ プチドワクチン （注射）

頭頸部がん 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ オンコセラピー・サ イエンス社（日本）

自社

S-222611 (epertinib)

HER2/EGFRデュアル阻 害薬

（経口）

悪性腫瘍 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社

S-770108 抗線維化薬 (吸入)

特発性肺線維症 日本：フェーズI 自社 自社

     

＜導出品＞  

開発No. （一般名） ［製品名］

薬効 （剤型）

適応症 ステージ 起源 開発

S/GSK1349572 (dolutegravir)

インテグラーゼ阻害剤 （経口）

HIV感染症（治療） 米国：承認（2017年11 月）

欧州：申請（2017年6月） （DTG/rilpivirine配合剤 （2剤維持療法）） グローバル：フェーズⅢ (DTG/3TC未治療患者)

Shionogi-ViiV Healthcare社

ViiV Healthcare社（英 国）

S/GSK1265744 LAP* (cabotegravir)

インテグラーゼ阻害薬 （注射）

HIV感染症（治療及び予 防）

グローバル：フェーズⅢ （治療）

グローバル：フェーズⅢ （予防）

Shionogi-ViiV Healthcare社

治療：ViiV Healthcare社 （英国）

予防：ViiV社、HPTN、 NIAID、 Gilead社（米国）

S-0373 非ペ プチド型TRHミメティ ック

（経口）

脊髄小脳変性症 日本：フェーズⅢ 自社 キッセイ薬品（日本）

Janssen/シオノギ β-セ クレターゼ阻害薬

β-セクレターゼ阻害薬 （経口）

 

アルツハイマー病 グローバル：フェーズ Ⅱ/Ⅲ

自社 Janssen Pharmaceuticals社 （米国）

オスペミフェン ［米国：オスフィーナ®

］

選択的エストロゲン受容 体モ ジュレーター （経口）

閉経後膣萎縮症に伴う 膣乾燥感

米国：フェーズⅢ QuatRx社（米国） Duchesnay社（カナダ）

*: Long acting parenteral formulation

   

 

       

  ＜「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において開発要請を受けた品目＞  

一般名 ［製品名］

薬効 （剤型）

適応症 ステージ 起源 開発

オキシコドン塩酸塩水和 物

［オキシコンチン

®

］

アヘンアルカロイド系麻 薬

（経口）

中等度から高度の慢性 疼痛における鎮痛

日本：申請中（2016年11 月）

Napp社（英国） 自社

       

2017年10月からの変更点